博爾誠胃癌早檢創新產品再獲認可！思博衛?榮獲VB-Find Award最具創新性醫療科技產品獎項

發布于： 2022-12-19 09:20

2022年12月14日-15日，由動脈網、VB-100、果殼研究院主辦的2022醫療科技世界峰會于蘇州召開。“VB-FindAward：2022年度最具創新性醫療科技產品(解決方案)TOP100”榜單也于此盛會上正式發布。此次榜單聚焦生物技術、數字及信息技術、新材料與智能制造技術三大領域，基于應用價值、驅動支持、創新迭代、互動傳播四個維度，評選出最具創新性的產品和解決方案。憑借在癌癥早篩早檢領域的突破性領先技術，博爾誠旗下思博衛® RNF180/Septin9基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法)成功斬獲最具創新性醫療科技產品獎項。

作為目前全球唯一獲批的胃癌基因甲基化檢測試劑盒，思博衛®于2020年通過NMPA創新醫療器械產品審批(國械注準20203400447)，2022年通過ISO13485醫療器械質量管理體系認證和歐盟CE認證，并已納入北京市甲類醫保。

思博衛®通過體外檢測血漿中胃癌相關基因RNF180和Septin9的甲基化水平，輔助診斷早期胃癌。臨床數據顯示，思博衛®檢測胃癌的特異性85.07%、靈敏度61.76%；對I期、II期胃癌的檢出率分別達到50.0%和62.32%，檢出率是傳統腫瘤標志物的5-10倍，是更早期、更精準、更便捷的胃癌早期檢測新手段。

思博衛®已廣泛應用于醫院、體檢中心以及第三方檢驗機構等，在胃癌的診療過程中可作為胃鏡檢查的前置項目，對高危人群進行分層，一方面加強胃鏡檢查的針對性，提高檢出率，一方面降低成本和操作風險，具有經濟性和有效性，符合我國國情。

目前，該產品已進入北京、廣東、廣西、重慶等多地物價，并被納入北京市醫保。公司基因甲基化系列產品已被應用于全國200余家三甲醫院，并與全國知名體檢機構、保險及企事業客戶等渠道展開合作。

多年以來，博爾誠不忘“讓更多人遠離重大疾病”之初心，從未停止創新的腳步，不斷針對消化道癌癥早篩早診進行探索。2015年，博爾誠旗下結直腸癌早檢產品思博定®Septin9基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法)通過NMPA創新醫療器械特別審批（國械注準20153401481），是我國首款獲批的結直腸癌基因甲基化檢測試劑盒，現已納入福建省、北京市、上海市等多地醫保。博爾誠自主研發的食管癌甲基化基因檢測試劑盒現的臨床試驗已基本完成，該試劑盒通過聯合檢測多個食管癌相關基因的甲基化水平，可實現對早期食管癌的高效檢測，有望填補早期食管癌甲基化檢測空白。

未來，博爾誠將保持科學的創新力，持續升級產品與服務，為更多人提供更精準、更高效、更安全、更便捷的重大疾病早篩早檢產品和服務。

【關于博爾誠】

博爾誠創立于2006年，深耕癌癥、心腦血管疾病等重大疾病早發現、早診斷、早干預領域(下稱“三早”)，致力于為大眾提供早期、精準、安全、依從性好、適用范圍廣的重大疾病三早產品和服務，已成為行業領先企業。

公司旗下結直腸癌和胃癌血液基因甲基化檢測產品均為中國首款獲批，已應用于數百家三甲醫院并納入多地醫保。公司儲備了豐富產品管線，在研管線包括POCM系列產品、食管癌早診產品、NGS多癌篩查項目、腦卒中等心腦血管疾病早診治項目等。堅守“讓更多的人遠離癌癥、遠離重大疾病”的使命，博爾誠將持續拓展重大疾病三早領域更廣泛的應用。

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